華海藥業控股子公司長興制藥收到國家藥監局核準簽發的左乙拉西坦口服溶液《藥品注冊證書》
2024/7/19 20:23:56 挖貝網
挖貝網7月19日，華海藥業（600521）近日發布公告，浙江華海藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”）下屬控股子公司長興制藥股份有限公司（以下簡稱“長興制藥”）于近日收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）核準簽發的左乙拉西坦口服溶液的《藥品注冊證書》，現將相關情況公告如下：收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）核準簽發的左乙拉西坦口服溶液的《藥品注冊證書》。
藥品的基本情況：
藥品名稱：左乙拉西坦口服溶液
劑型：口服溶液劑
規格：150ml：15g
申請事項：藥品注冊（境內生產）
注冊分類：化學藥品4類
申請人：長興制藥股份有限公司
藥品批準文號：國藥準字H20244447
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊證書。
左乙拉西坦口服溶液獲得國家藥監局的《藥品注冊證書》，進一步豐富了公司的產品線，有助于提升公司子公司長興制藥的市場競爭力。根據國家相關政策，本次左乙拉西坦口服溶液按化學藥品4類批準生產可視同通過一致性評價，醫療機構將會優先采購并在臨床中優先選用，對公司的經營業績產生積極的影響。
挖貝網資料顯示，華海藥業主要從事多劑型的仿制藥、生物藥、創新藥及特色原料藥的研發、生產和銷售，是集醫藥研發、制造、銷售于一體的大型高新技術醫藥企業。
相關閱讀
- 鼎勝新材控股股東鼎勝集團質押1.25億股 用于自身生產經營
- 宏達高科全資孫公司自主研發的數款彩色多普勒超聲系統取得了浙江省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》
- 尤洛卡2024年半年度權益分派每10股派現0.45元(含稅)
- 鑫宏業2024年半年度權益分派每10股派現3元(含稅)
- 安科瑞2024年半年度權益分派每10股派現1元(含稅)
- 恒為科技2024年半年度權益分派每股派發現金紅利0.02元（含稅） 共計派發現金紅利640.42萬元
- 德業股份2名股東合計減持490.51萬股 套現合計3.6億 2024年上半年公司凈利47.48億
- 金陵體育股東李劍剛增持141萬股 耗資1835.21萬 2024年上半年公司凈利1346.56萬
- 浪莎股份控股股東浪莎集團質押200萬股 用于補充流動資金
- 翰宇藥業的生長抑素原料藥收到歐洲藥品質量管理局簽發的CEP證書
推薦閱讀
快訊 更多
- 09-04 20:11 | 鼎勝新材控股股東鼎勝集團質押1.25億股 用于自身生產經營
- 09-04 20:11 | 宏達高科全資孫公司自主研發的數款彩色多普勒超聲系統取得了浙江省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》
- 09-04 20:11 | 尤洛卡2024年半年度權益分派每10股派現0.45元(含稅)
- 09-04 20:11 | 鑫宏業2024年半年度權益分派每10股派現3元(含稅)
- 09-04 20:11 | 安科瑞2024年半年度權益分派每10股派現1元(含稅)
- 09-04 20:10 | 恒為科技2024年半年度權益分派每股派發現金紅利0.02元（含稅） 共計派發現金紅利640.42萬元
- 09-04 20:10 | 德業股份2名股東合計減持490.51萬股 套現合計3.6億 2024年上半年公司凈利47.48億
- 09-04 20:10 | 金陵體育股東李劍剛增持141萬股 耗資1835.21萬 2024年上半年公司凈利1346.56萬
- 09-04 20:10 | 浪莎股份控股股東浪莎集團質押200萬股 用于補充流動資金
- 09-04 20:09 | 翰宇藥業的生長抑素原料藥收到歐洲藥品質量管理局簽發的CEP證書